EKO-TEX STANDARD 100
WYRÓB MEDYCZNY KL. I
2 lata gwarancji
Produkt polski
Uwagi: Nie zginamy i nie rolujemy do transportu. Rekomendowany do każdego rodzaju stelaża. Kolor zastosowanego wkładu piankowego może się różnić od pokazanego na zdjęciu.
Wyrób medyczny kl. I zgodny z wymogami Dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. odnośnie wyrobów medycznych, zmienionej Dyrektywą 2007/47/WE PE i RE z dnia 5 września 2007 r. oraz zharmonizowanymi z nią normami: PN-EN ISO 14971:2012, PN-EN 1041A1:2013-12, PN-EN ISO 15523-1:2012. oraz Ustawą z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz.U. 2010 Nr 107 Poz. 679) i Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. 2011 Nr 16 Poz. 74). Ocenę zgodności wyrobu przeprowadzono zgodnie z zał. nr VII Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych.
Nikt jeszcze nie napisał recenzji do tego produktu. Bądź pierwszy i napisz recenzję.
Tylko zarejestrowani klienci mogą pisać recenzje do produktów. Jeżeli posiadasz konto w naszym sklepie zaloguj się na nie, jeżeli nie załóż bezpłatne konto i napisz recenzję.